خبری خوش درباره دو واکسن ایرانی کرونا

رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: کرونا در کشور ما فرصت بسیار خوبی به وجود آورد و توانست توانمندی‌های محققان ایرانی را در انواع پلتفرم‌های ساخت واکسن را نشان دهد.
کد خبر: ۱۸۴۳۱۲
تاریخ انتشار:۱۱ دی ۱۳۹۹ - ۱۵:۱۰ - 31 December 2020
به گزارش روزپلاس؛ دکتر سعیده فخرزاده در وبینار بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشور‌ها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن که در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، اظهار کرد: در حال حاضر ۱۲ تقاضای جدی برای تولید واکسن با پلتفرم‌های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و ... به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ارسال شده که فعلا ۸ مورد از آن‌ها پرونده فعال دارند.

وی افزود: یکی از واکسن‌های ایرانی کرونا وارد فاز بالینی شده، دو واکسن دیگر به فاز بالینی نزدیک شده اند و ۵ مورد دیگر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کرده اند تا بتوانند وارد مراحل بعدی شوند. جای خوشحالی است که این همه توانمندی و ظرفیت در این حوزه در کشور وجود دارد.

رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو یادآور شد: به عنوان سیستم نظارتی، فرایند ثبت واکسن‌های ایرانی کرونا را حتی المقدور تسهیل کردیم. از ابتدای شیوع کرونا شاید کارکنان بسیاری از سازمانها، دورکاری می‌کردند، اما در این مدت ما و همکاران مان مرخصی هم نرفتیم تا مراحل تسهیل و ضوابطی تعریف شود که کار‌ها به خوبی و به درستی پیش رود.

فخرزاده گفت: ضابطه تایید دارو‌های جدید و همچنین صدور مجوز واکسن را تهیه کردیم و برای صدور مجوز واکسن نیز راهنما تدوین کردیم که با جزییات توضیح داده ایم تا سازنده واکسن بداند که گام به گام باید چه مراحلی و مطالعاتی را در زمینه کیفی، بخش حیوانی و پیش بالینی و کارازمایی بالینی باید انجام دهد.

وی تاکید کرد: همه تلاش ما این بود که در تسهیل و تسریع فرایند‌های ساخت واکسن، هیچ نکته‌ای مورد غفلت واقع نشود. ما نمی‌خواهیم واکسنی را در کشور داشته باشیم که از نظر کیفیت و سلامت نسبت به واکسن‌های معتبر، پایین‌تر باشد. در این زمینه سعی کردیم توان کارشناسی خودمان را افزایش دهیم و از کمیته‌های مشورتی و تخصصی استفاده کنیم.

رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: به احتمال زیاد برخی واکسن‌های ساخت داخل چند ماه دیگر آماده تولید انبوه می‌شوند بنابراین برای تامین و واردات واکسن به کشور نیز ضابطه‌ای تدوین کردیم که اگر قرار است واکسنی را از خارج وارد کنیم، باید چه الزاماتی داشته باشد.

فخرزاده تاکید کرد: نمی‌توانیم صرفا وارد مطالعه بالینی کشور‌های دیگر شویم تا زمانی که واکسن در کشور مبدا، مجوز مصرف را گرفته باشد بنابراین این شرط اول ما است که در صورتی می‌توان در مطالعه‌ای مشارکت داشته باشیم که مراحل ساخت با مشارکت طرف ایرانی انجام شده و تکنولوژی و دانش ساخت واکسن به کشور منتقل شود. در مورد واردات، واکسنی را تهیه می‌کنیم که در کشور مبدا، مجوز مصرف گرفته باشد و استفاده از آن شروع شده باشد.

وی تصریح کرد: به دنبال این هستیم که واکسن‌هایی که تاییدیه‌های سازمان جهانی بهداشت یا سیستم‌های نظارتی قوی دارند را برای کشور فراهم کنیم و در کنار آن، مستنداتی از مراحل مطالعات بالینی، مطالعات حیوانی و اطلاعات کیفی آن واکسن‌ها را دریافت کنیم و پس از انجام بررسی‌های لازم و در صورت تایید، آن را برای تزریق در اختیار مردم ایران قرار دهیم.
بازگشت به ابتدای صفحه
ارسال به دوستان
ارسال نظر
روایت تصویری
نگاه دوم
پیشنهاد سردبیر
پربازدیدها

شکست کامل ارتش اسرائیل در تصرف شهر الخیام لبنان

رسانه عبری: ایران در حال استفاده از نقاط ضعف اسرائیل است

حملات موشکی بامدادی حزب‌الله به پایگاه «میرون» ارتش اسرائیل

بازیکنی که ناگهان مربی شد/ گزینه «صفر کیلومتر» برای تیم ملی ایران!

«پزشک خانواده» بچه سر راهی وزارت بهداشت/ همیشه پای «پول» در میان است

هوش مصنوعی و انتخابات آمریکا؛ تهدیدی فراتر از اختلافات سیاسی

تئاتر کودک و نوجوان نیازمند حمایت است/ نقش صداوسیما در تبلیغات

۶ راهکار کلیدی برای افزایش امنیت کاربران در برابر تهدیدات سایبری

بقایی: واکنش ما در برابر تجاوز اسرائیل قطعی است/ به هر سلاحی برای دفاع از ایران مجهز می‌شویم

رژیم اسرائیل رسما روابط خود با «آنروا» را قطع کرد

کسب با ارزش‌ترین مدال تاریخ بوکس ایران/ ملک‌خطابی نقره گرفت

ادعای هریس:تمام توانم را برای پایان جنگ غزه به کارخواهم گرفت

خداحافظی ۴ نماینده با خانه ملت/ تکلیف کرسی‌های خالی چه می‌شود؟

نگاهی به وضعیت دریاچه ارومیه /دولت چهاردهم دریاچه را احیا می کند؟

ماجرای برهنگی یک زن در‌ محیط دانشگاه چیست؟ فشار روانی پس از متارکه

واکنش رسانه رسمی چین به عملیات وعده صادق ۲

ناترازی بنزین؛ بحرانی با چند راه حل/ اختصاص بنزین به هر کد ملی زمینه‌ساز کاهش مصرف سوخت می‌شود

دستیاران هوش مصنوعی/ نیروی کمکی در خانه یا جاسوسی در سایه؟

عقب نشینی مدیر شبکه تی آر تی ترکیه از اظهارات ضد ایرانی خود

جزئیات نحوه افزایش حقوق کارمندان در سال ۱۴۰۴ مشخص شد/ میزان معافیت مالیاتی حقوق بگیران پایین جامعه، صددرصد افزایش خواهد یافت

کلاف پیچیده پرمصرف‌ها/ قیمت برای مشترکان پرمصرف گاز واقعی می‌شود؟

لزوم معافیت مالیاتی حداقل‌بگیران/ کسری بودجه باید کنترل شود

اشتباه مرگبار نتانیاهو و جهنمی که برای اسرائیل ساخت

دانشگاه‌ها زیر ذره بین آخرین رتبه بندی تایمز/ تعداد حضور افزایشی؛ رتبه برخی کاهشی

حمله تند نتانیاهو به نظامیان معترض در ارتش صهیونیستی

سفیر ایران: قدرت پدافند هوایی ایران در چین ترند شد

جبلی: برخی از مخاطب بالای ۷۰درصد صداوسیما ناراحت‌اند/ کدام صداوسیما؟ کدام مخاطب ؟

رشد ۳۰ درصدی اجاره‌بها/ بازار مسکن در نیمه دوم امسال تغییری ندارد

نقد و سیاست