واکسن اسپایکوژن کاملا ایمن است/ارائه نتایج مطالعات

یک متخصص داروسازی بالینی، با عنوان این مطلب که واکسن اسپایکوژن کاملاً ایمن است، گفت: این واکسن فقط از قسمتی از ویروس استفاده می‌کند که مهم‌ترین قسمت آن برای القای پاسخ سیستم ایمنی است.
کد خبر: ۲۳۵۸۵۶
تاریخ انتشار:۲۷ دی ۱۴۰۰ - ۱۵:۵۳ - 17 January 2022


به گزارش روزپلاس؛ ساغر براتی، روز دوشنبه ۲۷ دی ماه ۱۴۰۰ در نشست خبری، افزود: با توجه به نتایج مطلوب مطالعات فاز اول واکسن اسپایکوژن، نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه شد و مجوز آغاز فاز ۲ در تهران بر روی ۴۰۰ نفر صادر شد. این واکسن به صورت ۲ دوز ۲۵ میکروگرم به فاصله ۳ هفته تزریق می‌شود. نتیجه مطالعه فاز ۲ نشان داد واکسن توانسته ایمنی‌زایی ۸۷ درصدی داشته باشد و هر دو مسیر سیستم ایمنی را فعال کند. به لحاظ ایمنی هم شایع‌ترین علامت موضعی، درد محل تزریق بود و هیچ عارضه جدی در مطالعه فاز دو گزارش نشد.

مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن ادامه داد: پس از فاز ۲، مجوز شروع فاز ۳ توسط سازمان غذا و دارو بر روی ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر صادر شد. این مطالعه زمانی آغاز شد که کشور با واریانت دلتا دست و پنجه نرم می‌کرد؛ در نتیجه اثربخشی محاسبه شده در این فاز بر نوع دلتا بود که کاملاً مطلوب و مورد تأیید بود.

براتی گفت: این واکسن ایمن در نظر گرفته شد و همسو با نتایج فاز دو عارضه خاصی گزارش نشد و بیشترین عارضه خستگی و درد محل تزریق بود. پس از فاز ۳، مطالعه تجویز اسپایکوژن به عنوان دوز بوستر بر روی ۳۰۰ داوطلب انجام شد. از نکات مهم مطالعه دوز بوستر، مطالعه در گروه‌های سنی متنوع ۱۸ تا ۹۰ سال است که بیماری‌های زمینه‌ای متنوع از جمله دیابت، فشارخون، گرفتگی عروق کرنر و…، داشتند و در نتیجه مطالعه فاز بوستر قابل تعمیم به جمعیت عمومی جامعه بود. در این مطالعه افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها حدود ۴ تا ۶ ماه گذشته بود، وارد مطالعه شدند و واکسن اسپایکوژن را به عنوان دوز بوستر دریافت کردند.

وی افزود: واکسیناسیون اولیه این افراد می‌توانست بر پایه پلتفرم‌های مختلف شامل واکسن غیرفعال شده مانند سینوفارم و برکت و یا مبنتی بر وکتور ویروسی مثل آسترازنکا و اسپوتنیک و واکسن‌های پروتئینی از جمله خود اسپایکوژن باشد. با توجه به نتایج مطالعه بوستر در افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها بر پایه پروتئین نوترکیب شامل اسپایکوژن بود حدود ۱۱ برابر افزایش در آنتی بادی‌های خنثی کننده داشتند. افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها بر پایه پلتفرم وکتور ویروسی بود، حدود ۱۴ برابر افزایش در برابر آنتی بادی خنثی کننده داشتند و در نهایت افرادی که واکسن با پلتفرم ویروس غیرفعال شده تزریق کرده بودند بیش از ۲۵ برابر افزایش در برابر آنتی بادی‌های خنثی کننده داشتند.

براتی ادامه داد: عموم جمعیت جامعه واکسن‌هایی با پلتفرم ویروس غیرفعال دریافت کردند و در این جمعیت واکسن اسپایکوژن به عنوان بوستر توانست تا ۲۵ برابر افزایش در آنتی بادی خنثی کننده ایجاد کند. به طور کلی تجویز واکسن اسپایکوژن به عنوان دوز بوستر با توجه به نتایج مطالعه یک واکسن ایده آل بعد از واکسیناسیون اولیه است. از لحاظ ایمنی نتایج ایمنی زایی اسپایکوژن به عنوان بوستر دوز همسو با فاز ۲ و ۳ بود.

وی افزود: این واکسن پلتفرم پروتئین نوترکیب دارد که کاملاً ایمن است؛ زیرا فقط از قسمتی از ویروس استفاده می‌کند که مهم‌ترین قسمت آن برای القای پاسخ سیستم ایمنی است. این واکسن در مطالعات خود ایمن و بدون عارضه جانبی جدی با توجه به پلتفرم آن است. این واکسن تنها واکسن تولید داخل است که خطوط تولید آن دارای تأییدیه از اتحادیه اروپا است و دارای ترکیبات جیوه هم نیست که در مدت ایمنی آن مؤثر است.
بازگشت به ابتدای صفحه
ارسال به دوستان
ارسال نظر
روایت تصویری
نگاه دوم
پیشنهاد سردبیر
پربازدیدها

شکست کامل ارتش اسرائیل در تصرف شهر الخیام لبنان

رسانه عبری: ایران در حال استفاده از نقاط ضعف اسرائیل است

حملات موشکی بامدادی حزب‌الله به پایگاه «میرون» ارتش اسرائیل

بازیکنی که ناگهان مربی شد/ گزینه «صفر کیلومتر» برای تیم ملی ایران!

هوش مصنوعی و انتخابات آمریکا؛ تهدیدی فراتر از اختلافات سیاسی

«پزشک خانواده» بچه سر راهی وزارت بهداشت/ همیشه پای «پول» در میان است

۶ راهکار کلیدی برای افزایش امنیت کاربران در برابر تهدیدات سایبری

تئاتر کودک و نوجوان نیازمند حمایت است/ نقش صداوسیما در تبلیغات

رژیم اسرائیل رسما روابط خود با «آنروا» را قطع کرد

بقایی: واکنش ما در برابر تجاوز اسرائیل قطعی است/ به هر سلاحی برای دفاع از ایران مجهز می‌شویم

کسب با ارزش‌ترین مدال تاریخ بوکس ایران/ ملک‌خطابی نقره گرفت

ادعای هریس:تمام توانم را برای پایان جنگ غزه به کارخواهم گرفت

خداحافظی ۴ نماینده با خانه ملت/ تکلیف کرسی‌های خالی چه می‌شود؟

نگاهی به وضعیت دریاچه ارومیه /دولت چهاردهم دریاچه را احیا می کند؟

ماجرای برهنگی یک زن در‌ محیط دانشگاه چیست؟ فشار روانی پس از متارکه

واکنش رسانه رسمی چین به عملیات وعده صادق ۲

ناترازی بنزین؛ بحرانی با چند راه حل/ اختصاص بنزین به هر کد ملی زمینه‌ساز کاهش مصرف سوخت می‌شود

دستیاران هوش مصنوعی/ نیروی کمکی در خانه یا جاسوسی در سایه؟

عقب نشینی مدیر شبکه تی آر تی ترکیه از اظهارات ضد ایرانی خود

جزئیات نحوه افزایش حقوق کارمندان در سال ۱۴۰۴ مشخص شد/ میزان معافیت مالیاتی حقوق بگیران پایین جامعه، صددرصد افزایش خواهد یافت

کلاف پیچیده پرمصرف‌ها/ قیمت برای مشترکان پرمصرف گاز واقعی می‌شود؟

لزوم معافیت مالیاتی حداقل‌بگیران/ کسری بودجه باید کنترل شود

اشتباه مرگبار نتانیاهو و جهنمی که برای اسرائیل ساخت

حمله تند نتانیاهو به نظامیان معترض در ارتش صهیونیستی

سفیر ایران: قدرت پدافند هوایی ایران در چین ترند شد

دانشگاه‌ها زیر ذره بین آخرین رتبه بندی تایمز/ تعداد حضور افزایشی؛ رتبه برخی کاهشی

جبلی: برخی از مخاطب بالای ۷۰درصد صداوسیما ناراحت‌اند/ کدام صداوسیما؟ کدام مخاطب ؟

رشد ۳۰ درصدی اجاره‌بها/ بازار مسکن در نیمه دوم امسال تغییری ندارد

نقد و سیاست