واکسن کرونای ایرانی در چه مرحله ای است؟

عضو کمیته اخلاق توزیع واکسن در سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد که پروتکل مطالعه بالینی واکسن‌های کرونای ایران در دو مورد آماده شده و در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است.

کد خبر: ۱۷۹۶۵۰

تاریخ انتشار:۲۵ آبان ۱۳۹۹ - ۱۸:۰۰ - 15 November 2020

به گزارش روزپلاس دکتر احسان شمسی‌کوشکی درباره واکسن ضد کرونای ساخت شرکت فایزر که اعلام شده تا 90 درصد ایمنی دارد، گفت: نتایج این واکسن امیدوارکننده است. البته برای کسانی که به آن دسترسی دارند. البته دست اندرکاران تلاش می‌کنند که اگر واکسن کرونایی در دسترس قرار گیرد، برای کشورمان هم خریداری شود. سازمان بهداشت جهانی هم برای این کار مکانیزمی را ایجاد کرده است.

وی درباره وضعیت واکسن‌های کرونای ایرانی که از سوی چند شرکت روی آن کار می‌شود، گفت: طبق آخرین اطلاعاتی که دارم، پروتکل مطالعه بالینی واکسن‌های کرونای ایران در دو مورد آماده شده و پروتکل آن در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است و فکر می‌کنم طی یکی دو هفته آینده این پروتکل برای بررسی به کمیته ملی اخلاق در پژوهش برسد که بعد از بررسی، اگر مورد تایید بود، فاز انسانی پژوهش آغاز می‌شود.

وی همچنین تاکید کرد: هیچ مجوزی برای آزمایش انسانی واکسن کرونا از سوی کمیته اخلاق صادر نشده و احتمالا در اخباری که درباره آزمایش انسانی واکسن مطرح شده، منظور طراحی و فراهم سازی شرایط آزمایش انسانی بوده است.

گام نخست واکسن های کرونای ایرانی برای ورود به فاز انسانی

شمسی کوشکی ادامه داد: بنابراین دو پروتکل مطالعه انسانی فاز یک، از سوی تیم‌های حرفه‌ای تدوین شده و سازمان غذا و دارو دارد آخرین بررسی‌های آن را انجام می‌دهد. به محض اینکه سازمان غذا و دارو این پروتکل را تایید کند، برای تایید نهایی به کمیته ملی اخلاق می‌آید که در آنجا هم ما سعی می‌کنیم به سرعت بررسی‌ها را انجام دهیم.

وی گفت: بر این اساس دو مورد از مجموعه‌هایی که برنامه تولید واکسن کرونا در ایران را دارند، کارشان به جایی رسیده که همزمان با سایر مطالعات حیوانی پیش بالینی، پروتکل مطالعه بالینی‌شان را به سازمان غذا و دارو تحویل دادند و در حال چکش کاری در سازمان است. کمیته اخلاق خانه آخر است که اگر پروتکل در آنجا هم تایید شود، کار می‌تواند آغاز شود. فکر می‌کنم طی یک ماه آینده مطالعه بالینی فاز یک واکسن کرونا در کشورمان آغاز شود.

ایسنا